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【精準控溫】-專業藥品穩定性試驗箱,確保藥物品質無憂

文章出處:原創責任編輯:管理員 人氣:1251發表時間:2024-08-05

【精準控溫】-專業藥品穩定性試驗箱,確保藥物品質無憂


在藥品研發與生產的道路上,每一個細節都關乎患者的健康與安全。為了確保藥品在不同環境條件下的穩定性和有效性,我們的專業藥品穩定性試驗箱憑借其卓越的精準控溫技術和全面的測試能力,成為眾多藥企信賴的伙伴。


【精準控溫技術,模擬真實環境】

我們的試驗箱能夠精確控制箱內溫度,誤差范圍極小,確保試驗環境的高度一致性。例如,在加速試驗中,試驗箱可穩定在40℃±2℃的環境下,模擬藥品在高溫條件下的穩定性表現。通過180天的連續測試,我們成功驗證了多種藥品在高溫高濕條件下的穩定性,為藥品的有效期設定提供了科學依據。


案例:某中藥膠囊的恒溫恒濕加速試驗


測試背景:為了評估某中藥膠囊在高溫高濕條件下的穩定性,我們采用專業藥品穩定性試驗箱進行了為期6個月的加速試驗。


測試條件:試驗箱溫度設定為40℃±2℃,相對濕度設定為75%±5%,模擬藥品在極端儲存條件下的穩定性表現。


測試過程:將符合質量標準的中藥膠囊置于試驗箱內,定期(如每月)取樣進行檢測,包括外觀、含量、崩解時限、微生物限度等多個指標。


測試結果:經過6個月的加速試驗,該中藥膠囊的各項指標均符合藥典規定,未出現明顯的性狀變化、含量下降或微生物污染,證明其在高溫高濕條件下具有良好的穩定性。



【全面測試項目,科學評估藥品品質】


高濕試驗:在25℃±2℃、90%RH±5%RH的環境下,我們對某款新藥進行了為期10天的高濕試驗。結果顯示,藥品的性狀和含量均未發生顯著變化,證明了其良好的耐濕性。

加速試驗:將另一藥品置于40℃±2℃、75%RH±5%RH的環境中,進行為期6個月的加速試驗。定期取樣檢測顯示,藥品的外觀、含量及關鍵指標均保持穩定,驗證了其長期儲存的穩定性。

強光照射試驗:在4500Lx±500Lx的光照條件下,對某種光敏性藥品進行了10天的強光照射試驗。結果顯示,藥品未出現明顯的色斑或變色現象,說明其具有良好的光穩定性。


【智能化操作,提升測試效率】

我們的試驗箱配備智能控制系統,支持個性化程序設計,可控制溫度、濕度、光照強度等參數,并具備時間預約啟動功能。用戶只需簡單設置,即可實現全自動運行和數據記錄,大大提高了測試效率和準確性。



【權威認證,品質保證】

我們的藥品穩定性試驗箱參照我國藥典附錄XIX C藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-89相關條款設計制造,通過GMP認證,品質卓越,值得信賴。



選擇我們的專業藥品穩定性試驗箱,就是選擇了一個科學、高效、可靠的藥品品質保障方案。讓我們攜手共進,為醫藥行業的進步與發展貢獻力量!

藥品穩定性試驗箱

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